关注：国药现代：子公司注射用阿莫西林钠克拉维酸钾通过仿制药一致性评价
发布时间：2023-04-17 17:27:07
来源：搜狐号-资本邦
【资料图】
2023年4月17日，国药现代（600420.SH）关于全资子公司药品通过仿制药一致性评价的公告，近日，公司全资子公司国药集团威奇达药业有限公司（以下简称国药威奇达）收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准注射用阿莫西林钠克拉维酸钾（0.6g、1.2g）通过仿制药质量和疗效一致性评价。
CDE网站显示，注射用阿莫西林钠克拉维酸钾除国药威奇达外，国内还有华北制药股份有限公司、苏州二叶制药有限公司、瑞阳制药有限公司、山东鲁抗医药股份有限公司等已通过或视同通过一致性评价。截止目前，国药威奇达用于开展注射用阿莫西林钠克拉维酸钾一致性评价累计研发投入约人民币1,062万元（未经审计）。
公司表示，国药威奇达注射用阿莫西林钠克拉维酸钾通过一致性评价将有利于该产品未来的市场拓展和销售。上述事项对公司目前经营业绩不会产生重大影响。
（来源:界面AI）
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